Biografía
Solange Bautista es analista de asuntos regulatorios en CorralRosales con experiencia en el área de Asuntos Regulatorios, especializada en medicamentos y dispositivos médicos. Asimismo, brinda soporte regulatorio en otras categorías, incluyendo alimentos y suplementos alimenticios.
Su práctica se centra en la supervisión de portafolios regulatorios, así como en la obtención y seguimiento de registros sanitarios ante la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). Participa en la revisión y validación de documentación técnica y regulatoria para garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente, y brinda acompañamiento y asesoría técnica en procesos relacionados con permisos de funcionamiento, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT), farmacovigilancia, tecnovigilancia y demás requisitos regulatorios aplicables a medicamentos, dispositivos médicos, alimentos y suplementos alimenticios.
Previamente, se desempeñó como analista de Asuntos Regulatorios, donde proporcionó asesoría técnica y regulatoria en procesos de registro y mantenimiento de medicamentos y dispositivos médicos, así como apoyo en control de calidad, verificación documental y cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
Solange cursó sus estudios en la Universidad Central del Ecuador, donde obtuvo el título de Bioquímica Farmacéutica. Además, mantiene una formación continua en temas relacionados con farmacovigilancia y asuntos regulatorios.