Biografía

Su experiencia incluye el análisis y revisión de documentación técnica y legal relacionada con establecimientos y productos, así como asesoría especializada en procesos de fijación de precios de medicamentos, farmacovigilancia, tecnovigilancia y demás procedimientos regulatorios. También cuenta con trayectoria en la asesoría a clientes en procesos de due diligence y en estrategias para su ingreso al mercado ecuatoriano, garantizando el cumplimiento técnico y normativo vigente.

María José brinda soporte en una amplia gama de trámites y gestiones ante entidades regulatorias, incluyendo el Ministerio de Salud Pública, la Agencia de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, el Servicio Ecuatoriano de Normalización, la Secretaría Técnica de Fijación de Precios y otras instituciones clave del sector sanitario.

Ha participado en publicaciones relacionadas con la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, contribuyendo con análisis técnicos y regulatorios.

Debido a su rol dentro de la firma, se mantiene en capacitación constante y participa regularmente en actualizaciones normativas, asegurando un entendimiento profundo y actualizado del marco regulatorio aplicable.

Antes de integrarse a CorralRosales, desempeñó cargos vinculados con la industria farmacéutica y participó activamente en proyectos de investigación en las áreas de Biomedicina y Biomateriales.

María José Álvarez obtuvo su título de Ingeniera Química en la Universidad San Francisco de Quito.

Áreas de práctica

  • Regulatorio